Этикалық кеңес

QAZIIM Институционалдық Этикалық Кеңесі (IRB) — институтта жүргізілетін биомедициналық және трансляциялық зерттеулерге этикалық бағалау жүргізуге және оларды үздіксіз бақылауға жауапты тәуелсіз этикалық қадағалау органы болып табылады.

IRB келесі бағыттарды қамтитын зерттеулерді қарайды:

• адам қатысатын зерттеулерді,

• биологиялық үлгілерді қолданатын зерттеулерді,

• генетикалық және мультиомикалық деректерді,

• клиникалық араласуларды, регистрлерді және жасанды интеллектке негізделген медициналық зерттеулерді.

Кеңес зерттеу хаттамаларын келесі өлшемдер бойынша бағалайды:

• ғылыми және этикалық негіздеменің жеткіліктілігі,

• тәуекел мен пайда арақатынасының теңгерімділігі,

• зерттеу қатысушыларын қорғау шаралары,

• ақпараттандырылған келісім алу рәсімдерінің сақталуы,

• дербес деректердің құпиялылығы мен қорғалуы,

• қолданыстағы заңнама мен халықаралық этикалық қағидаттарға сәйкестігі.

IRB өз қызметін келесі құжаттар мен қағидаттарға сәйкес жүзеге асырады:

• Хельсинки декларациясының қағидаттары,

• ICH-GCP (Good Clinical Practice) нұсқаулықтары,

• CIOMS халықаралық этикалық ұсынымдары,

• Қазақстан Республикасының ұлттық нормативтік-құқықтық талаптары.