Этический комитет
Этический комитет (IRB) QAZIIM — это независимый орган по этическому надзору, ответственный за проведение этических оценок и постоянный контроль за биомедицинскими и трансляционными исследованиями, проводимыми в институте.
Комитет по этике исследований рассматривает исследования, охватывающие следующие области:
-
исследования с участием людей,
-
исследования с использованием биологических моделей,
-
генетические и мультиомические данные,
-
Клинические вмешательства, регистры и медицинские исследования на основе искусственного интеллекта.
Совет оценивает исследовательские протоколы в соответствии со следующими критериями:
-
достаточность научного и этического обоснования,
-
баланс между риском и вознаграждением.
-
меры по защите участников исследования,
-
соблюдение процедур информированного согласия,
-
конфиденциальность и защита персональных данных,
-
соблюдение действующего законодательства и международных этических принципов.
Комитет по этике исследований осуществляет свою деятельность в соответствии со следующими документами и принципами:
-
Принципы Хельсинкской декларации,
-
Руководящие принципы ICH-GCP (надлежащая клиническая практика),
-
Международные этические рекомендации CIOMS,
-
Национальные нормативно-правовые требования Республики Казахстан.
Документы для подачи заявки в комитет по этике исследований
СОП-2 Заседание Комиссии
СОП-3 Первоначальная экспертиза документов клинических исследований
СОП-4 Этическая экспертиза клинических научно-исследовательских работ
СОП-5 Этическая экспертиза экспериментальных научно-исследовательских работ
СОП-6 Экспертиза документов на новые технологий лечения и диагностики
СОП-7 Наблюдения за ходом исследования
СОП-8 Требования к информированному согласию субъекта исследования
СОП-9 Требования к исследователю
СОП-10 Конфиденциальность
СОП-11 Отчетность по безопасности
СОП-12 Серьезные нежелательные явления
СОП-13 Досрочное прекращение или приостановление исследования/ испытания
СОП-14 Экспертиза заключительного отчета
