top of page

Этический комитет

Этический комитет (IRB) QAZIIM — это независимый орган по этическому надзору, ответственный за проведение этических оценок и постоянный контроль за биомедицинскими и трансляционными исследованиями, проводимыми в институте.

Комитет по этике исследований рассматривает исследования, охватывающие следующие области:

  • исследования с участием людей,

  • исследования с использованием биологических моделей,

  • генетические и мультиомические данные,

  • Клинические вмешательства, регистры и медицинские исследования на основе искусственного интеллекта.

Совет оценивает исследовательские протоколы в соответствии со следующими критериями:

  • достаточность научного и этического обоснования,

  • баланс между риском и вознаграждением.

  • меры по защите участников исследования,

  • соблюдение процедур информированного согласия,

  • конфиденциальность и защита персональных данных,

  • соблюдение действующего законодательства и международных этических принципов.

Комитет по этике исследований осуществляет свою деятельность в соответствии со следующими документами и принципами:

  • Принципы Хельсинкской декларации,

  • Руководящие принципы ICH-GCP (надлежащая клиническая практика),

  • Международные этические рекомендации CIOMS,

  • Национальные нормативно-правовые требования Республики Казахстан.

Документы для подачи заявки в комитет по этике исследований

СОП-2 Заседание Комиссии

СОП-3 Первоначальная экспертиза документов клинических исследований

СОП-4 Этическая экспертиза клинических научно-исследовательских работ

СОП-5 Этическая экспертиза экспериментальных научно-исследовательских работ

СОП-6 Экспертиза документов на новые технологий лечения и диагностики

СОП-7 Наблюдения за ходом исследования

СОП-8 Требования к информированному согласию субъекта исследования

СОП-9 Требования к исследователю

СОП-10 Конфиденциальность

СОП-11 Отчетность по безопасности

СОП-12 Серьезные нежелательные явления

СОП-13 Досрочное прекращение или приостановление исследования/ испытания

СОП-14 Экспертиза заключительного отчета

bottom of page