Восстановление функции, а не только контроль симптомов
Регенеративная медицина объединяет клеточную биологию, биологию развития, иммунологию, геномику, биоматериалы, тканевую инженерию и клиническую науку. Подходы могут активировать собственные программы репарации или доставлять клетки, клеточные продукты, инженерные ткани и биоматериалы.1
Цель зависит от заболевания: восстановить кровоснабжение, изменить воспалительный ответ, ограничить фиброз, заместить утраченную популяцию клеток либо создать среду для естественного восстановления ткани.
Широкий набор технологий
К области относятся живые клетки, внеклеточные везикулы, органоиды, каркасы, гидрогели, внеклеточные матриксы, факторы роста и генетически модифицированные клетки. У каждой платформы свои механизм, производство и риски.2
- Активация эндогенной репарации
- Поддержка ангиогенеза и микроциркуляции
- Модуляция иммунитета и фиброза
- Замещение или реконструкция тканей
Сначала доказательства
Регенеративная медицина — не единый метод лечения. Результат в лабораторной модели ещё не означает безопасность и эффективность для человека. Клиническое применение требует доказательств для конкретного продукта и показания, воспроизводимого производства и регуляторного контроля.3
Измерение
Как подтверждают регенерацию
Вывод о регенерации должен опираться на совокупность данных: структуру ткани, молекулярное и клеточное состояние, функцию органа, симптомы и устойчивые клинические исходы. Изменение одного лабораторного показателя или изображения само по себе не доказывает восстановления функции.1
Особенно важны продольные исследования: ранний противовоспалительный эффект может оказаться кратковременным. Анализ должен учитывать исходную тяжесть заболевания, сопутствующее лечение, группу сравнения и заранее определённые клинически значимые конечные точки.